在生物制藥意料之外、實驗室研究和工業(yè)應(yīng)用中，過濾器的孔徑選擇直接影響過濾效果和實驗結(jié)果的可靠性形式。Advantec作為過濾品牌，提供多種孔徑規(guī)格的過濾器不斷完善，其中0.1μm和0.2μm是常用的除菌級孔徑數字化。但如何正確選擇？本文將系統(tǒng)分析兩者的差異基礎上，并提供選型建議各領域，幫助您避開常見誤區(qū)。

一保持競爭優勢、0.1μm vs 0.2μm：關(guān)鍵差異對比

核心結(jié)論：

• 0.2μm 是標(biāo)準(zhǔn)除菌過濾選擇，適用于大多數(shù)水溶液（如培養(yǎng)基共享、PBS緩沖液）信息化。

• 0.1μm 用于更嚴格的顆粒控制解決方案，如病毒清除趨勢、高純度試劑制備。

二上高質量、如何選擇一站式服務？4大關(guān)鍵因素

1. 目標(biāo)微生物/顆粒大小

• 細菌過濾（0.2μm足夠）
  如大腸桿菌（~0.5μm）、金黃色葡萄球菌（~1μm）深入交流，0.2μm可有效截留引領作用。

• 支原體/病毒風(fēng)險（需0.1μm）
  支原體（0.1-0.3μm）或小型病毒（如φX174噬菌體，~25nm）需更小孔徑雙向互動。

2. 流量需求

• 大體積快速過濾 → 0.2μm（如過濾1L培養(yǎng)基）效率和安。

• 小體積高純度需求 → 0.1μm（如制備細胞治療用緩沖液）。

3. 法規(guī)合規(guī)性

• 藥典要求：

• 0.2μm是USP/EP默認除菌級孔徑品牌。

• 0.1μm用于特殊工藝（如病毒安全性驗證）深入開展。

• 生物制藥：若工藝需額外病毒防護（如單抗生產(chǎn)），可能需0.1μm疊加0.2μm等形式。

4. 成本考量

• 預(yù)算有限：優(yōu)先0.2μm（價格更低技術的開發，流量更高）。

• 關(guān)鍵工藝：即使成本高飛躍，0.1μm可降低污染風(fēng)險更高效。

三、應(yīng)用場景舉例

案例1：細胞培養(yǎng)液除菌

• 推薦：0.2μm親水PTFE（如Advantec 13050879）重要部署。

• 原因：平衡截留效率與流量具體而言，避免細胞營養(yǎng)損耗。

案例2：病毒清除驗證

• 推薦：0.1μm MCE膜（如Advantec 10010014）智慧與合力。

• 原因：確保小型病毒顆粒被截留喜愛，符合FDA/EMA指南。

案例3：注射用水（WFI）終端過濾

• 推薦：0.1μm+0.2μm串聯(lián)過濾開放要求。

• 原因：0.2μm除菌向好態勢，0.1μm進一步降低內(nèi)毒素風(fēng)險。

四服務機製、常見誤區(qū)與避坑指南

? 誤區(qū)1："0.1μm一定比0.2μm好"
? 事實：過度過濾可能堵塞膜貢獻力量、降低流量，非必要不選0.1μm大幅拓展。

? 誤區(qū)2："0.2μm可全替代0.1μm"
? 事實：病毒敏感工藝（如疫苗生產(chǎn)）需0.1μm額外保護發行速度。

? 誤區(qū)3："所有0.2μm過濾器除菌效果相同"
? 事實：需選擇經(jīng)細菌挑戰(zhàn)試驗驗證的型號（如Advantec A020A293C）更加堅強。

五、總結(jié)：選型決策樹

1. 是否涉及病毒/支原體風(fēng)險又進了一步？

• 是 → 選0.1μm多種場景。

• 否 → 進入下一步。

2. 流量是否關(guān)鍵規劃？

• 是 → 選0.2μm擴大公共數據。

• 否 → 可考慮0.1μm提升安全性。

3. 是否符合法規(guī)要求帶動擴大？

• 確認過濾器是否通過USP/EP認證核心技術體系。

通過合理選擇孔徑，可優(yōu)化實驗與生產(chǎn)成本持續發展。對于關(guān)鍵工藝（如生物制藥）必然趨勢，建議進行過濾驗證（如細菌挑戰(zhàn)試驗、完整性測試）以確睌U大？煽啃远鄻有?。